HERSTELLUNGSBEHÄLTER INKL. MAGNETRÜHRER

Magnetrührer wurden speziell für Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie und Biotechnologie entwickelt, um empfindliche Produkte schonend und steril zu durchmischen. Dabei ermöglichen sie eine konforme Dokumentation des Rührvorgangs gemäß den Standards der FDA und GMP.

Die Magnetrührer sind darauf ausgelegt, kompromisslos im Dauereinsatz des Produktionsprozesses zu funktionieren. Selbst unter erschwerten Umgebungsbedingungen arbeiten sie über Jahre hinweg nahezu wartungsfrei. Das „Mobile Pharmabehälter mit Magnetrührwerk“-System bietet vier verschiedene Behältergrößen an: 20l, 40l, 60l und 80l.

Das integrierte Störmeldesystem des Rührstabs kombiniert die Vorteile des magnetischen Antriebs mit der Sicherheit eines mechanisch gekoppelten Rührwerks. Hierbei wird die Sterilität gewahrt, da keine Wellendurchführung in den Produktraum erfolgt. Die Reinigung und Sterilisierung des Rührstabs gestalten sich einfach, ohne die komplizierte Lagergeometrie von Impeller-Rührwerken. Das Design ist CIP- und SIP-freundlich.

Ein Magnetrührersystem kann für mehrere Ansatzbehälter verwendet werden, da die Antriebseinheit nicht fest mit dem Behälter verbunden ist. Das Störmeldesystem warnt vor einem möglichen Abbruch des magnetischen Kraftschlusses zwischen Antrieb und Rührstab, der bei Magnetrührern systembedingt auftreten kann und zum unkontrollierten Stillstand der Rührfunktion führen könnte.

Die „Fangautomatik Rührstab“ ermöglicht die automatische Wiederherstellung der Rührfunktion. Eine Zeitablaufsteuerung sorgt für die lineare Drehzahlabsenkung an Abfüllstationen, insbesondere bei adjuvans-haltigen Impfstoffen, um Schaumbildung bei absinkendem Füllstand im Produktbehälter zu vermeiden.

Die eindeutige Dokumentation des Rührvorgangs erfolgt gemäß den FDA- und GMP-Richtlinien durch die Aufzeichnung des Drehzahlverlaufs und der Störmeldespannung mittels Schreiber.